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貴州泰邦血液制品獲發(fā)《藥品GMP證書》

作者:泰邦生物 時間:2014-03-19

 貴州泰邦生物制品有限公司血液制品獲發(fā)《藥品GMP證書》(2010版)

      2014年3月17日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品GMP認(rèn)證公告(第19號),發(fā)給貴州泰邦生物制品有限公司等34家公司《藥品GMP證書》,其中有關(guān)貴州泰邦生物制品有限公司的公告內(nèi)容如下:

 

證書編號
企業(yè)名稱
地址
認(rèn)證范圍
認(rèn)證日期
有效期至
發(fā)證機關(guān)
CN20140154
貴州泰邦生物制品有限公司
貴陽市花溪區(qū)竹林村
人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局

★貴州泰邦生物制品有限公司血液制品車間GMP改造歷程:

1、2013年6月1日,貴州泰邦血液制品車間停產(chǎn)改造。
2、2014年01月20日 - 01月24日,接受國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心現(xiàn)場檢查。
3、2014年2月19日,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心藥品GMP認(rèn)證審查公示(第49號),貴州泰邦血液制品車間通過現(xiàn)場檢查和審核,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,公示期為10個工作日,自2014年02月19日至2014年03月04日。
4、2014年3月17日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品GMP認(rèn)證公告(第19號),貴州泰邦血液制品獲發(fā)《藥品GMP證書》。

附件:國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品GMP認(rèn)證公告(第19號)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局
公  告
2014年 第9號
藥品GMP認(rèn)證公告(第19號)

按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司等34家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
附件:藥品GMP認(rèn)證目錄(第19號)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局
 2014年3月17日

附件

藥品GMP認(rèn)證目錄(第19號)

 

證書編號
企業(yè)名稱
地址
認(rèn)證范圍
認(rèn)證日期
有效期至
發(fā)證機關(guān)
CN20140132
廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司
東莞市東城樟村工業(yè)區(qū)
大容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140133
北京華潤高科天然藥物有限公司
北京市延慶縣延慶鎮(zhèn)媯水南街11號
小容量注射劑(非最終滅菌)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140134
武漢維奧制藥有限公司
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)江夏大道武大科技園
重組人干擾素α2a栓(栓劑)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140135
珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學(xué)制藥廠
珠海市金灣區(qū)三灶金海東路6號
粉針劑、大容量注射劑
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140136
廣東南國藥業(yè)有限公司
廣東省湛江市機場路16號
小容量注射劑(小容量注射劑一車間,非最終滅菌)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140137
浙江北生藥業(yè)漢生制藥有限公司
浙江省東陽市江北高科技工業(yè)園區(qū)
小容量注射劑
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140138
蘇州二葉制藥有限公司
蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路
粉針劑(青霉素類201車間)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140139
江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司
江蘇省沭陽縣工業(yè)園區(qū)二環(huán)東路3號
小容量注射劑(含非最終滅菌);大容量注射劑(多層共擠膜輸液袋)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140140
山東科興生物制品有限公司
山東省章丘市明水開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路2666號
重組人促紅素注射液(CHO細胞)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140141
山東科興生物制品有限公司
山東省章丘市明水開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路2666號
重組人粒細胞刺激因子注射液
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140142
遼寧玉皇藥業(yè)有限公司
沈陽市蘇家屯區(qū)雪蓮工業(yè)加工區(qū)
小容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140143
桂林南藥股份有限公司
桂林市七里店路43號
粉針劑[2車間,3車間(青霉素類)]、小容量注射劑(非最終滅菌,2車間)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140144
西南藥業(yè)股份有限公司
重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號;重慶市涪陵區(qū)百花路8號
大容量注射劑、小容量注射劑(含激素類)、粉針劑(青霉素類、頭孢菌素類)、凍干粉針劑
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140145
江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司
贛州市章貢區(qū)健康路61號
凍干粉針劑(B線)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140146
福鼎康樂藥業(yè)有限公司
福鼎市星火路18號
大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶,五層共擠輸液用袋)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140147
悅康藥業(yè)集團有限公司
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達中路6號
凍干粉針劑(三車間)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140148
石家莊鵬海制藥有限公司
河北省石家莊市行唐縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技大街8號
大容量注射劑(101車間,聚丙烯輸液瓶、玻璃輸液瓶;103車間多層共擠輸液用袋)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140149
山東省惠諾藥業(yè)有限公司
山東省萊陽市富水南路127號
小容量注射劑(含非最終滅菌)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140150
福建三愛藥業(yè)有限公司
福建省建陽市海西南林工貿(mào)園區(qū)
大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140151
南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司
江蘇省南京浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天浦路8號
大容量注射劑(血液保存液)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140152
青海夏都醫(yī)藥有限公司
青海省西寧市生物科技產(chǎn)業(yè)園經(jīng)四路18號
大容量注射劑
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140153
海南中和藥業(yè)有限公司
海南省海口市南海大道168號保稅區(qū)內(nèi)
凍干粉針劑(二車間)、小容量注射劑(含預(yù)灌封注射器,非最終滅菌,二車間)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140154
貴州泰邦生物制品有限公司
貴陽市花溪區(qū)竹林村
人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140155
成都百裕科技制藥有限公司
成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園柳臺大道西段433號
小容量注射劑(含非最終滅菌)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140156
廣東隆賦藥業(yè)有限公司
廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路13號
凍干粉針劑
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140157
昆明制藥集團股份有限公司
云南省昆明市西郊七公里
小容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑(二車間)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140158
石家莊四藥有限公司
石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)珠江大道288號
大容量注射劑[103車間(玻璃輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋、聚丙烯輸液瓶、多層共擠膜輸液袋)]
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140159
安徽城市藥業(yè)有限責(zé)任公司
安徽省蚌埠市淮上大道5068號
小容量注射劑(非最終滅菌,D線)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140160
成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司
成都高新區(qū)南北大道1172號
碘[131I]美妥昔單抗注射液、碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140161
濟南維爾康生化制藥有限公司
濟南市工業(yè)北路303號
小容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑(1、2車間)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140162
福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司
福建省柘榮縣制藥工業(yè)園區(qū)
粉針劑
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140163
上海長征富民金山制藥有限公司
上海市崇明縣堡鎮(zhèn)鎮(zhèn)油車灣
大容量注射劑(玻璃輸液瓶和聚丙烯輸液瓶生產(chǎn)線)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140164
貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司
貴州省興義市鳳儀路1號
大容量注射劑(玻璃輸液瓶A線)、小容量注射劑(A、B、C線,含激素類)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
CN20140048
廣東嶺南制藥有限公司
廣州市天河區(qū)沙河龍眼洞
凍干粉針劑(含抗腫瘤藥,301車間)
2014年3月17日
2019年3月16日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
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